Ensaio clínico: A terapia gênica pode poupar alguns pacientes diabéticos das frequentes injeções de EMD

a 4D Molecular Therapeutics (4DMT) publicou recentemente dados de 60 semanas de um estudo clínico envolvendo sua terapia gênica - a 4D-150. Essa terapia codifica o aflibercept e a sequência inibidora do fator de crescimento endotelial vascular C (VEGF-C). O aflibercept é um medicamento anti-VEGF usado como controle ativo nesse estudo.

Os resultados forneceram evidências sobre a eficácia do 4D-150 no tratamento do EMD. Os pacientes que receberam a dose de Fase 3 do 4D-150 apresentaram um ganho de 9,7 letras na melhor acuidade visual corrigida (BCVA) e uma redução de 174 micrômetros na espessura do subcampo central (CST). Esses resultados indicam melhorias visuais e anatômicas.

Os pacientes tratados com a dose de Fase 3 do 4D-150 após três doses de carga de aflibercepte necessitaram de 78% menos injeções suplementares do que aqueles em uso projetado de aflibercepte on-label 2 miligramas a cada 8 semanas. Quando comparados com aqueles que receberam doses menores de 4D-150, os pacientes que receberam a dose da Fase 3 também se saíram melhor, apresentando uma redução de 58% nas injeções suplementares. Quatro dos nove pacientes que receberam a dose da Fase 3 ficaram livres de injeções, enquanto apenas um dos 11 que receberam doses mais baixas conseguiu obter os mesmos resultados.

Os resultados foram apresentados recentemente por David Almeida na 43ª Reunião Científica Anual da Sociedade Americana de Especialistas em Retina (ASRS).

o 4D-150 tem o potencial de transformar fundamentalmente o tratamento do EMD, reduzindo a carga de tratamento com um produto que tem aderência por design, ao mesmo tempo em que proporciona uma melhora significativa e duradoura da visão. - David Almeida.

A terapia com o 4D-150 foi bem tolerada pelos participantes deste estudo. Não foi observada nenhuma inflamação intraocular em nenhum momento, e nenhum dos participantes precisou modificar o regime de corticosteroides tópicos. Durante o estudo, não ocorreram casos de hipotonia, endoftalmite, vasculite, efusões coroidais ou oclusão da artéria retiniana. A pressão intraocular média também permaneceu dentro dos limites normais.

O senhor sabia? Cerca de 5,3% dos pacientes diabéticos têm EMD (estudo de 2014).