Monitor de pressão arterial sem manguito Aktiia G0 agora aprovado pela FDA

O monitor de pressão arterial Aktiia G0 recebeu a autorização 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). Isso significa que ele foi considerado adequado para uso sem prescrição médica pela agência federal. A empresa afirma que esse é o primeiro monitor de pressão arterial sem manguito a ser aprovado para venda direta aos consumidores nesse mercado.

O sistema de monitoramento de pressão arterial G0 da Aktiia é conhecido como Hilo Band na Europa, após uma reformulação da marca no início deste ano. A empresa indica que já tem mais de 130.000 usuários nessa região. Agora, a Aktiia está se preparando para lançar essa tecnologia nos EUA.

O G0 ou Hilo Band é um monitor de pressão arterial 24 horas por dia, 7 dias por semana, que fornece aos usuários mais de 800 leituras por mês. A pulseira de silicone mantém um medidor de pressão arterial próximo à pele, fazendo medições de pressão arterial sistólica e diastólica. Os dados são analisados em tempo real, com um registro histórico e comparações de referência disponíveis no aplicativo para smartphone que o acompanha. Diz-se também que os usuários podem ver o impacto de seus exercícios, refeições e estresse em sua frequência cardíaca. No entanto, vale a pena observar que esses recursos avançados baseados no aplicativo estão disponíveis apenas para assinantes. Diz-se que o wearable funciona por até 15 dias, sendo que uma recarga completa leva cerca de 90 minutos.

Espera-se que a Aktiia lance o monitor de pressão arterial G0, ou Hilo Band, nos EUA em algum momento de 2026. A empresa ainda não anunciou o preço para esse mercado; como referência, a Hilo Band é vendida por £209,99/€229,99 (~$280) na Europa.