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MagyarPolarisAR recebe autorização da FDA 510(k) este mês para o software de orientação cirúrgica STELLAR Knee
PolarisARrecebeu autorização da FDA 510(k) este mês para seu software de orientação cirúrgica STELLAR Knee. Em conjunto com um fone de ouvido de realidade mista, os cirurgiões recebem uma visão sem precedentes da posição em tempo real dos tecidos duros e moles por meio da realidade aumentada.
As cirurgias de joelho são frequentemente necessárias para atletas e idosos, mas a única tecnologia disponível anteriormente eram os robôs cirúrgicos, como o milionário Mako. O Dr. John Cooper, Professor Associado de Cirurgia Ortopédica do Irving Medical Center da Universidade de Columbia, observa que a tecnologia robótica atual "exige uma grande área de ocupação na minha sala de cirurgia e um compromisso financeiro significativo da minha instituição". Ao reduzir a tecnologia necessária para uma cirurgia precisa a apenas um fone de ouvido de realidade mista, a PolarisAR agora pode comercializar sua tecnologia como uma alternativa muito mais acessível.
Mas mesmo com a tecnologia robótica atual, o Dr. Peter R. Kurzweil diz que "nosso local de cirurgia tem muito tecido mole que não permite que o senhor veja o osso". Ao detectar a posição do corpo e calcular a posição real dos ossos e do tecido mole em tempo real, Kurzweil explica que o STELLAR Knee permite que os cirurgiões sejam "como o Super-Homem (com visão de raio X) e vejam o osso através do tecido mole" nos fones de ouvido de realidade mista.
Ainda não se sabe qual será o desempenho da tecnologia de realidade mista da PolarisAR, mas o CEO Paul Mikus certamente acredita no futuro de um atendimento aprimorado com custos mais baixos.
POLARISAR RECEBE AUTORIZAÇÃO DA ADMINISTRAÇÃO DE ALIMENTOS E MEDICAMENTOS DOS EUA PARA STELLAR KNEE
Miami, Flórida, 3 de novembro de 2023:
A POLARISAR tem o prazer de anunciar hoje que o STELLAR Knee recebeu autorização 510(k) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA). O STELLAR Knee é a primeira autorização da POLARISAR, uma empresa focada na criação de uma nova categoria de orientação cirúrgica em Realidade Mista.
A POLARISAR e a STELLAR Knee estão construindo a interseção entre a cirurgia física e a orientação cirúrgica virtual, criando um ambiente de sala de cirurgia digital único. Esse ambiente digital de sala de cirurgia utiliza telas de realidade mista para fornecer aos cirurgiões acesso em tempo real a dados anatômicos intraoperatórios usados para medir, planejar e orientar procedimentos de artroplastia total do joelho. Usando uma combinação exclusiva de algoritmos proprietários de rastreamento óptico e software de computação espacial, o STELLAR Knee mede e captura dados anatômicos de tecidos duros e moles clinicamente significativos, permite o planejamento intraoperatório submilimétrico e fornece precisão e orientação precisas de ressecção.
"Este é um momento importante para a cirurgia ortopédica", afirmou o Dr. John Cooper, Professor Associado de Cirurgia Ortopédica do Irving Medical Center da Universidade de Columbia. "Antes do STELLAR Knee, eu dependia da imprecisão da instrumentação convencional ou de tecnologias complexas como a robótica para melhorar a precisão cirúrgica. Essas tecnologias, embora forneçam dados importantes que podem ser usados para personalizar a operação para cada paciente, exigem um grande espaço em minha sala de cirurgia e um compromisso financeiro significativo da minha instituição. Agora, posso usar um assistente digital de baixo perfil que fornece medições e cálculos em tempo real nos quais posso confiar, validando as decisões cirúrgicas.
"Sem ocupar espaço na sala de cirurgia além de um headset de realidade mista que atua como uma ferramenta de computação espacial tridimensional, o STELLAR Knee adquire dinamicamente dados anatômicos específicos do paciente, digitalizando essas informações em telas holográficas. Ao capturar o campo de visão do cirurgião, o STELLAR Knee cria uma troca de dados digitais em tempo real entre o cirurgião e a tecnologia que informa as decisões clínicas. Os cirurgiões têm recursos interativos completos com a interface de usuário altamente personalizável e intuitiva, o que lhes permite fazer avaliações rápidas e microajustes no plano cirúrgico.
Com uma configuração física mínima, um processo de integração fácil e preços competitivos em comparação com os sistemas de orientação cirúrgica tradicionais, o STELLAR Knee tem a capacidade de mudar o padrão de atendimento. O fluxo de trabalho do STELLAR Knee é aberto e está disponível para ser utilizado em todos os sistemas de implantes de substituição total do joelho. O POLARISAR e o STELLAR Knee estão criando uma nova categoria de software de orientação cirúrgica, utilizando a mais recente tecnologia de exibição visual.
"Um dos aspectos mais importantes da entrada de uma nova tecnologia na sala de cirurgia é o impacto que ela causa e a pegada que exige", afirmou o Dr. Francis Gonzales, Professor de Cirurgia Ortopédica da Universidade da Califórnia, em San Diego. "Os avanços tecnológicos nem sempre se correlacionam com as melhorias na sala de cirurgia. O STELLAR Knee é uma exceção. Sem ocupar espaço fora do fone de ouvido, sem computadores ou baias, ele faz o que foi projetado para fazer brilhantemente bem - permite que eu me concentre no que mais importa, a cirurgia, e tenha confiança nas decisões que tomo."
"Nosso software tem a capacidade de inaugurar a próxima geração de avanços cirúrgicos", disse Paul Mikus, CEO da POLARISAR. "Este é um novo dia para a ortopedia e para a cirurgia como um todo, pois a promessa da Realidade Aumentada está sendo cumprida. O STELLAR Knee é pioneiro em uma nova classe de software cirúrgico que utiliza a melhor computação espacial da categoria e otimiza o fluxo de trabalho da sala de cirurgia. O STELLAR Knee não afeta apenas o cirurgião e o paciente, mas também capacita os prestadores de serviços de saúde a mudar o padrão de atendimento."
Acesse o link abaixo para saber mais sobre a POLARISAR e o STELLAR Knee, e para entrar em contato com um representante de vendas ou da equipe da POLARISAR: www.thinkpolaris.com/ABOUT POLARISARPOLARISAR é uma startup sediada em Miami cuja missão é desenvolver uma nova classe de tecnologia cirúrgica de Realidade Mista. Seu objetivo é otimizar os fluxos de trabalho intraoperatórios e melhorar os resultados dos pacientes usando algoritmos avançados de computação espacial tridimensional, que vão além da navegação tradicional, da instrumentação específica para o paciente, da robótica e da realidade aumentada de primeira geração. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA autorizou o STELLAR Knee em 2023. A empresa foi fundada em 2020 e está sediada em Miami, Flórida
Para obter mais informações, entre em contato:
Mídia
Ethan Metelenis
Ethan.Metelenis(at)precisionvh.com
917.882.9038
