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Rune Labs StrivePD Parkinson's monitoring Apple Watch app receives FDA approval

A FDA aprovou o Rune Labs para coletar dados de sintomas de Parkison através de um relógio Apple. (Fonte da imagem: Sabina via Unsplash)
A FDA aprovou o Rune Labs para coletar dados de sintomas de Parkison através de um relógio Apple. (Fonte da imagem: Sabina via Unsplash)
A FDA liberou o Rune Labs para coletar informações sobre os sintomas de Parkinson dos pacientes através de seu aplicativo de vigilância StrivePD Apple. O software pode detectar tremores e outros sintomas da doença e pode ser usado para registrar os benefícios sentidos pela medicação. Rune Labs usará os dados coletados pelo aplicativo em ensaios clínicos para a nova terapêutica de Parkinson.

Rune Labs recebeu a aprovação da FDA para seu aplicativo StrivePD que lhe permite monitorar a doença de Parkinson através de um relógio Apple. A autorização 510(k) da US Food and Drug Administration (FDA) permite à empresa coletar dados de sintomas de dezenas de milhares de pacientes. Estes dados podem então ser combinados com outras informações, tais como exames cerebrais e sintomas auto-relatados, para ajudar a Rune Labs em seus ensaios clínicos para a nova terapêutica de Parkinson

O software StrivePD permite aos pacientes de Parkinson rastrear e registrar facilmente seus sintomas, embora não possa fornecer um quadro completo. O aplicativo watchOS pode registrar tremores e sintomas discinéticos; o Rune Labs então extrai esses dados via Apple's Movement Disorder API. A empresa alega que é a primeira a usar este API comercialmente. Você também pode anotar no aplicativo quaisquer melhorias fornecidas por sua medicação.

Outro conjunto de dados é coletado via 's Medtronic's Percept PC Deep Brain Stimulation device; Medtronic e Rune Labs anunciaram a parceria no final do ano passado. A Rune Labs espera que esta abordagem baseada em dados acelere o processo de encontrar a programação de medicamentos que lhe convém. A empresa também espera que os dados ajudem a acelerar o desenvolvimento do medicamento.

Este não é o primeiro recurso de saúde Apple a receber a aprovação da FDA este ano. A organização limpou o histórico da AFib no início do mêsuma ferramenta para rastrear com que freqüência você tem um batimento cardíaco irregular ou muito rápido. Esta nova funcionalidade deverá ser lançada como parte da atualização do watchOS 9.

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Polly Allcock, 2022-06-15 (Update: 2022-06-15)