Sistema de monitor de glicose contínuo Dexcom G7 parece estar próximo do lançamento europeu, já que o CGM de próxima geração aguarda autorização da FDA

Milhões de usuários de monitor de glicose contínuo (CGM) aguardam ansiosamente o sistema G7 de Dexcom. Seu sistema G6 CGM provou ser muito popular, oferecendo monitoramento e gerenciamento discreto da glicose 24 horas por dia para usuários com diabetes tipo 1 ou tipo 2, ao mesmo tempo em que também elimina a maior parte dos incômodos palitos com os dedos. O Dexcom G7 promete numerosas melhorias em relação ao seu predecessor, incluindo ser 60% menor, proporcionando um tempo de aquecimento muito mais rápido (30 min vs. 120 min para o G6), e combinando o transmissor e o sensor.

Aparentemente a pandemia COVID-19 arruinou o cronograma de lançamento do Dexcom G7 CGM descartável, sendo sua data real de lançamento praticamente um mistério. Entretanto, é possível que Dexcom espere que a bola comece a rolar muito em breve, já que uma busca no Google para o G7 revela uma página trancada em https://www.dexcom.com/g7-ce-mark que já havia sido criado para o monitor. Enquanto a página atual está em branco, a descrição da busca no Google oferece algumas pistas

Dexcom G7 recebe a marca CE - Apresentando o Sistema Dexcom G7 CGM... A próxima geração do Dexcom G7 pode tornar o gerenciamento do diabetes muito simples com um sensor pequeno, tudo em um..

A página web bloqueada foi cached pelo Google, para que ainda possa ser visto, com screenshots fornecidos abaixo para aqueles curiosos sobre o G7 CGM. Esperava-se que o Dexcom G7 recebesse a marca CE necessária para produção e vendas no Espaço Econômico Europeu no final de 2021, o que pode ser corroborado pela data de upload (21 de dezembro) do vídeo de declaração "prospectiva" não listado que também está embutido abaixo. A aprovação da FDA para o Dexcom G7 pode vir em 2022, embora, como o CEO da empresa, Kevin Sayer, tenha apontado em uma recente entrevista https://www.medtechdive.com/news/dexcom-ceo-g7-launch-pandemic-pressure-international-markets/617246/a FDA está dando prioridade aos projetos relacionados à COVID-19 no momento.

Espera-se que o G7 seja um sensor descartável de 10 dias com potencial de extensão para 14 dias, e transmitirá medições contínuas do nível de glicose para dispositivos inteligentes conectados nas proximidades. O recente estudo clínico mostrou que as leituras de açúcar no sangue Dexcom G7 foram +/- 20% de um resultado confirmado produzido usando o método de fingerstick durante 93% do tempo, tiradas de 300 participantes, acumulando 39.000 leituras. O custo é desconhecido, mas o Dexcom G6 custa cerca de US$3.800 por ano, portanto o G7 poderia ser semelhante. A boa notícia é que o Medicare expandiu https://www.healthline.com/diabetesmine/medicare-expands-cgm-coverage sua cobertura de seguro em relação aos dispositivos CGM

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