O software de IA médica Darmiyan BrainSee recebeu a aprovação da FDA para uso na indicação da probabilidade da doença de Alzheimer usando exames cerebrais de ressonância magnética e pontuações de testes cognitivos
A FDA concedeu a aprovação Do Novo ao software de IA médica BrainSee da Darmiyan. Esse software inovador determina a probabilidade de um paciente desenvolver a doença de Alzheimer dentro de cinco anos. O BrainSee fornece aos médicos uma pontuação para ajudá-los a identificar rapidamente os pacientes que precisam de intervenção adicional em um estágio inicial para retardar a progressão da doença.
A demência é o declínio da memória e da capacidade de raciocínio de uma pessoa que resulta em um comportamento estranho. A Organização Mundial da Saúde observa que a doença de Alzheimer é uma forma comum de demência em que as conexões no cérebro são perdidas à medida que o cérebro encolhe. Não existe cura no momento, mas medidas podem ser tomadas para tentar retardar a progressão dessa doença cada vez mais comum.
A IA do BrainSee foi treinada em milhares de exames cerebrais para criar um algoritmo capaz de detectar sinais de Alzheimer precoce a partir de exames de ressonância magnética e testes de cognição para comprometimento leve (MMSE e CDRSB). Dados de estudos realizados há vários anos já mostravam que o software de IA podia identificar corretamente pacientes em risco em aproximadamente 9 de cada 10 casos.
Embora nenhum software possa fazer previsões 100% precisas, o BrainSee pode ajudar os médicos e as famílias a se prepararem para um futuro com Alzheimer. Enquanto isso, por que não entrar em forma e ler livros sobre dietas saudáveis(como este na Amazon)?
Fonte(s)
Darmiyan recebe aprovação da FDA para o BrainSee, o primeiro teste de prognóstico para prever a probabilidade de progressão para a demência de Alzheimer
NOTÍCIAS FORNECIDAS PELA Darmiyan
12 jan, 2024, 08:08 ET
A aprovação De Novo do BrainSee pela FDA representa um grande avanço no diagnóstico da doença de Alzheimer. Utilizando processamento de imagem de ponta e IA médica, o BrainSee estabelece um novo padrão para prever a progressão do comprometimento cognitivo leve amnéstico (aMCI) para a demência de Alzheimer. Esse avanço é uma etapa significativa no gerenciamento proativo da saúde do cérebro, oferecendo uma solução de triagem totalmente não invasiva, conveniente e globalmente acessível, a ser priorizada antes de outros testes ou tratamentos.
SAN FRANCISCO, 12 de janeiro de 2024 /PRNewswire/ -- O dia de hoje marca um ponto de virada na batalha contra a doença de Alzheimer, pois a Darmiyan, Inc., uma empresa líder em inovação da saúde do cérebro, anuncia a aprovação pela FDA de seu primeiro teste clínico da categoria (De Novo), o BrainSee. Essa aprovação marca um avanço fundamental na saúde do cérebro e abre as portas para um potencial de mercado inexplorado no diagnóstico e gerenciamento de doenças cerebrais.
O BrainSee é a primeira aplicação clínica da tecnologia patenteada da Darmiyan, que se baseia em mais de 40 anos de ciência cerebral de ponta, alimentada por análise avançada de imagens do cérebro inteiro e IA médica. Trata-se de uma plataforma de software altamente escalável e totalmente automatizada que combina avaliações cognitivas e de ressonância magnética cerebral clínica padrão - parte do exame de rotina e não invasivo de pacientes preocupados com a perda de memória - e gera uma pontuação objetiva que prevê a probabilidade de progressão de aMCI para demência de Alzheimer dentro de 5 anos. O BrainSee atende a uma necessidade crítica não atendida por mais de 10 milhões de norte-americanos e mais de 100 milhões de pacientes em todo o mundo que sofrem de aMCI. Com o envelhecimento da população global, espera-se que o impacto socioeconômico do BrainSee cresça rápida e exponencialmente.
"Nossa visão é redefinir os padrões de triagem e monitoramento da saúde cerebral e impactar a vida dos pacientes e de seus familiares de forma significativa. O BrainSee é o primeiro produto dessa visão, respaldado por nossa sólida infraestrutura tecnológica, capaz de promover mais transformações e inovações escalonáveis no cenário da saúde cerebral", declarou a Dra. Padideh Kamali-Zare, fundadora e CEO da Darmiyan.
A triagem precoce e a estratificação de risco pelo BrainSee permitem tratamentos oportunos e personalizados para os pacientes com aMCI com alto risco de progressão para a demência de Alzheimer, com o objetivo de retardar o início da demência e, ao mesmo tempo, tranquilizar aqueles com menor risco de progressão, reduzindo assim a necessidade de testes caros e invasivos e os pesados encargos de abuso financeiro e emocional. Isso faz com que a experiência do paciente passe da ansiedade prolongada para o gerenciamento proativo, o que é fundamental em uma era de tratamentos emergentes para o Alzheimer, em que o prognóstico preciso pode ajudar a determinar os candidatos adequados ao tratamento. O impacto econômico do BrainSee será significativo para todas as partes interessadas no setor de saúde, prometendo reduzir os bilhões de dólares gastos anualmente com o tratamento da doença de Alzheimer, por meio de gerenciamento e tratamento mais eficazes.
O BrainSee recebeu anteriormente a designação de avanço da FDA em 2021. Ele se destaca por sua precisão prognóstica, conveniência para o paciente, resultados de testes no mesmo dia e integração perfeita ao fluxo de trabalho clínico. A disponibilidade global de ressonância magnética aumenta significativamente a utilidade clínica do BrainSee. Mais notavelmente, o BrainSee muda o paradigma na avaliação de aMCI de métodos baseados em biomarcadores, que têm capacidades limitadas no mundo real devido à sua invasividade, inespecificidade, custo e inacessibilidade, para previsões não invasivas e acionáveis de melhora ou progressão futura.
A aprovação do BrainSee pela FDA coincidiu com a conferência JP Morgan HealthCare em São Francisco. A plataforma agora está disponível para os médicos por meio de um portal da Web seguro e em conformidade com a HIPAA. Para obter mais informações, acesse brainsee.ai.
Sobre a Darmiyan:
A Darmiyan é uma empresa pioneira em tecnologia cerebral (deep-tech) em São Francisco, Califórnia, focada no desenvolvimento de produtos inovadores e rapidamente escaláveis para triagem e monitoramento da saúde cerebral. A missão da empresa é melhorar a saúde do cérebro, equipando os médicos com ferramentas para um atendimento preciso e personalizado ao paciente, otimizando assim os resultados de saúde.
Add as a preferred source on Google
